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时间 2020-01-09 15:34:58
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ued网站关闭·中国首部疫苗管理法本月起实施 厦门将严格落实“四个最严”要求

ued网站关闭·中国首部疫苗管理法本月起实施 厦门将严格落实“四个最严”要求

ued网站关闭,台海网12月5日讯(海峡导报记者林少蓉通讯员陈小乐)12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、流通和预防接种、异常反应监测等方面,进行了明确规定。疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨,规定构成违法犯罪的依法从重追究刑事责任,罚款进一步提高。针对有严重违法行为的责任人员,也增加了行政拘留等惩罚。

“严”字当头实施全过程管理

导报记者从厦门市市场监督管理局了解到,此次的疫苗管理法实行“最严格”的管理制度,对违法者施以“最严厉”的处罚。比如在保障公众利益方面,对疫苗上市许可持有人要求加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。《疫苗管理法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,对生产销售假劣疫苗的、申请疫苗注册提供虚假数据的,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员,要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚,落实“处罚到人”要求,依法实行从业禁止直至终身禁业。

建立目录使补偿更加合理

疫苗接种产生的异常反应,是大家普遍关心的一个问题。在异常反应处置方面,疫苗管理法的一大突破,就是建立目录,一是便于调查诊断和鉴定,使整个过程更加科学规范,更加有据;二是使补偿更加合理。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,疫苗管理法要求应当给予补偿。补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。此外,疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

在实行免疫规划制度方面,规定了居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

贯彻落实明确各监管部门职责

为了保障我国首部疫苗管理的贯彻落实,《疫苗管理法》进行了法律上的“整合”,明确了各级监管部门的监管职责,建立了疫苗质量、预防接种等信息共享机制,实行疫苗安全信息统一公布制度。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

厦门市市场监管部门表示,将严格落实“四个最严”要求,本着对人民群众生命健康高度负责的精神,认真贯彻《疫苗管理法》,履职尽责,依法对疫苗预防接种中的疫苗质量加大监督检查,严厉惩处疫苗安全违法行为,切实保障疫苗质量,坚决守住疫苗安全底线。

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